Прощай, шприц? Пластырь от кори и краснухи продемонстрировал свою эффективность в испытаниях вакцины в Гамбии
Безболезненные, простые в применении и более термостабильные, чем традиционные вакцины, пластыри с микрочипами рекламируются как будущее вакцинации в странах с низким уровнем дохода и в условиях пандемии.
Для неподготовленного глаза это выглядит как небольшой круглый пластырь, такой, который вам могут дать после обычного анализа крови. Прижатый к коже пластырь кажется грубым, но не вызывает дискомфорта; как будто кто-то прижал к тебе кусок липучки. «Люди не описывают это как болезненное, и они, безусловно, в подавляющем большинстве предпочтут это инъекции», — сказал профессор Марк Праусниц, директор Центра разработки, разработки и доставки лекарств Технологического института Джорджии в Атланте, США.
Добро пожаловать в будущее вакцинации, где эти жизненно важные вмешательства проводятся безболезненно, без необходимости использования шприцев или, возможно, даже обученных медицинских работников. На этой неделе компания Micron Biomedical, соучредителем которой является Праусниц, объявила о положительных результатах фазы 1/2 первого в истории клинического испытания вакцинного пластыря на детях, включая младенцев в возрасте девяти месяцев.
Исследование, в котором оценивалось влияние введения стандартной вакцины против кори и краснухи (MR) таким способом, показало, что вакцина безопасна и хорошо переносится, не вызывает аллергических реакций или связанных с ними серьезных побочных эффектов. Иммунные реакции, вызванные вакциной, были одинаковыми, независимо от того, была ли она введена через пластырь или традиционную подкожную инъекцию – при этом более 90% родителей, чьи дети были включены в исследование, заявили, что пластыри были лучшим способом вакцинации детей.
«Это захватывающие результаты, которые впервые показывают потенциал микрочиповых пластырей для безопасной и эффективной доставки вакцин детям», — говорит профессор Эд Кларк, руководитель отдела детской иммунологии Совета медицинских исследований в Гамбии, который руководил исследованием.
Результаты были представлены на 7-й Международной конференции по микроиглам в Сиэтле, США, 17 мая 2023 года.
Также продолжаются испытания вакцинных пластырей против COVID-19, сезонного гриппа и гепатита В, а пластыри против ВПЧ, брюшного тифа и ротавируса находятся в доклинической разработке.
Усеянные микроскопическими выступами, которые доставляют вакцину в верхние слои кожи, пластыри с микрочипами вакцин могут решить многие логистические проблемы, препятствующие усилиям по вакцинации. В то время как жидкие вакцины для сохранения эффективности требуют постоянного охлаждения, а также обученных специалистов для проведения инъекций и последующей безопасной утилизации шприцев, пластыри более термостабильны, их легче транспортировать, и их можно применять при минимальном обучении. Некоторые данные даже свидетельствуют о том, что они могут стимулировать более сильный иммунный ответ, чем традиционные вакцины, возможно, в более низкой дозе, а это означает, что поставки вакцин могут еще больше увеличиться.
«Эта технология обладает революционным потенциалом для расширения охвата вакцин в условиях ограниченных ресурсов и во время пандемий», — сказал Дэвид Хоуи, президент и генеральный директор Vaxxas, биотехнологической компании, базирующейся в Брисбене, Австралия, которая в настоящее время имеет пластыри против кори и краснухи, COVID. -19 и сезонный грипп в испытаниях на людях.
Наша кожа весит от 3,5 до 10 килограммов (от 7,5 до 22 фунтов) и имеет площадь поверхности от 1,5 до 2 квадратных метров. Это самый тяжелый и самый большой из наших органов. Это также наш основной интерфейс с внешним миром, поэтому в его слоях размещено множество иммунных клеток, обеспечивающих нашу безопасность.
Среди них есть дендритные клетки – мощные антигенпредставляющие клетки, которые направляют реакцию Т-клеток в лимфатических узлах. Т-клетки являются основной мишенью вакцин, поскольку они могут запоминать антигены, с которыми они ранее сталкивались. Но хотя люди тысячелетиями наносили на кожу мази и снадобья, только в 20 веке ученые начали доставлять через нее лекарства.
В 1979 году на рынке начали продаваться первые трансдермальные пластыри для лечения морской болезни. Он был разработан для доставки через кожу длительной дозы препарата скополамин. За ними последовали и другие, но поскольку кожа является очень эффективным барьером, таким способом можно доставить только определенные типы молекул. Из-за этого ученые начали искать альтернативные методы.